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治験管理部
治験管理部について
当院は、新しい医薬品や医療機器の開発のための臨床試験(治験)や、薬剤の製造販売後の有効性と安全性等の情報収集のため製造販売後調査に積極的に取り組んでいます。
治験管理部は、院内で治験や製造販売後調査等が安全かつ関連法規に則り、円滑に実施されるように支援する組織です。
組織の概要
国際医療福祉大学成田病院 治験管理部 組織図
治験管理部の各部門の役割
治験薬管理部門(薬剤部)
治験担当の薬剤師を中心に治験使用薬の搬入、保管、調剤などの業務を担っています。
実施部門
患者様の人権や安全を守りながら、適切に治験が実施できるように院内の調整、実施支援を行っています。
事務部門
新規治験受託前の施設調査や、治験審査委員会への新規治験や継続審査申請の対応を中心に、治験で必要な手続きの支援を行います。成田病院の治験事務局業務だけでなく、国際医療福祉大学の中央治験管理部、治験審査委員会事務局の役割も担っています。
経理部門
治験に係る費用の管理を行っています。
お問い合わせ窓口
治験管理部
TEL:0476-35-5607(直通)
※治験や製造販売後調査の委託を検討中の依頼者様へ
当院における治験・製造販売後調査の申請は「国際医療福祉大学 中央治験管理部」が窓口となっております。
詳細な申請方法等、下記ホームページでご確認ください。