診療科・部門のご案内

治験管理部

参加する方に不利益がないように、また法律に従って正しく治験が行われるように、医師や院内スタッフ、治験を依頼している製薬会社（以下、治験依頼者）と連携をとって、病院内で治験がスムーズに実施されるように調整します。当院では、院内CRCと外部CRCが協働して支援を行っています。

治験担当の薬剤師を中心に薬剤部全体で治験を支援しています。薬剤部副部長を治験使用薬管理責任者とし、すべての薬剤師が治験使用薬の管理補助者の業務を担い、治験使用薬の適切な保管や調剤等を行っています。

専任の検査技師が治験検体の採取・処理、治験依頼者からの貸与機器で測定する生理機能検査等の対応を行い、質の高いデータ取得に努めています。

治験の検査や評価を行う放射線技師、看護師、視能訓練士等のメディカルスタッフは、治験開始前に治験や検査手順等のトレーニングを受けて治験支援を行っています。

治験に参加される方との面談のスペースとして、病院棟2階2-16に治験の外来を設置しています（※2024年1月現在、遺伝子診断センターと共有）。参加される方のプライバシーに配慮した個室で治験の説明や問診、アンケートなどを行います。

質の高いデータを取得するために、治験で使用する機器等については厳密な精度管理が求められます。当院では下記のように、精度管理に取り組んでおります。